Em resumo: "...o conjunto de fatores internos e externos que podem afetar uma organização e deste modo ter impacto no planeamento do sistema de gestão da qualidade..." " ...identificar necessidades e expectativas de partes interessadas, de modo a identificar questões e requisitos relevantes..." " ...Em conjunto com o pensamento baseado em risco estas secções vêm permitir às organizações que as adotarem eficazmente uma capacidade de adaptar e planear o sistema de gestão a qual

O conceito de risco esteve sempre presente na ISO 9001, esta revisão torna-o mais explícito e integra-o em todo o sistema de gestão. O pensamento com base no risco na ISO 9001:2015 assegura que o risco seja considerado desde o início na abordagem por processos, desta forma a ação preventiva passa a fazer parte do planeamento estratégico da empresa. Porquê? Para aumentar a confiança e satisfação do cliente Para assegurar consistência na qualidade de bens e serviços Para estabe