Foi recentemente publicada a nova versão da norma ISO/IEC 13485:2016.

Esta nova versão da norma não utiliza a Estrutura de Alto Nível  do Anexo SL que tem vindo a ser considerada nas normas recentemente revistas, com a finalidade de tornar mais fácil e intuitiva a implementação de Sistemas de Gestão Integrados (SGI).

Uma razão apontada para esta opção é a m...